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Florbetaben

Phase III Study of Florbetaben (BAY94-9172) PET Imaging for Detection/Exclusion of Cerebral β-amyloid Compared to Histopathology

Ensayo de Lantheus Holdings, Inc. en Enfermedad de Alzheimer.

Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
218
previstos
Centros
19
Fin del objetivo primario
sep 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2009.

Qué mide

Sensibilidad y especificidad de la lectura mayoritaria de la evaluacion visual de la captacion del trazador en comparacion con la verificacion histologica de la presencia o ausencia de beta-amiloide cerebral en especimenes de necropsia (90-110 minutes post injection (PET image acquisition)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo determine the sensitivity and specificity of the visual assessment of tracer uptake in the Florbetaben PET images compared to histological verification of the presence or absence of cerebral β-amyloid in the respective histopathologic post mortem specimens as the standard of truth

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Todos los de LNTH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01020838), actualizada en abr 2016.