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Neratinib

Study Evaluating Neratinib In Combination With Vinorelbine In Subjects With Advanced Or Metastatic Solid Tumors

Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en Advanced Malignant Solid Tumors (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
6
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
abr 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2009.

Qué mide

Dose Limiting Toxicity (DLT) (From first dose date to 21st day) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purposes of this study are to evaluate the safety and tolerability of neratinib in combination with vinorelbine at the maximum tolerated dose (MTD) determined in a previous study, or to determine a lower MTD of the two drugs, as well as to obtain preliminary information on whether the combination of the two drugs has any effect on solid tumors in Japanese patients.

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Todos los de PBYI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00958724), actualizada en abr 2018.