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Neratinib
Study Evaluating The Effect Of A High-Fat Meal On The Pharmacokinetics Of Neratinib
Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- ago 2012
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study withdrawn as it no longer is deemed necessary per project status.».
Qué mide
Pharmacokinetics as measured by AUC, Cmax, tmax, t1/2 (del registro, en inglés) (6 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is being conducted to see if neratinib is absorbed, distributed, or eliminated differently when administered in the fasting state versus after a high-fat meal.
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Todos los de PBYI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00932464), actualizada en may 2012.