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Florbetaben

Phase II Study of Florbetaben (BAY94-9172) PET Imaging for Detection/Exclusion of Cerebral β-amyloid.

Ensayo de Lantheus Holdings, Inc. en Down Syndrome · Amyloid Beta-protein (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
109
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
ene 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2009.

Qué mide

Sensitivity of the Independent Visual Assessment of Detecting Cerebral Amyloid-beta in Individuals With Down Syndrome and Specificity in Subjects Without Down Syndrome (100-120 min) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo determine the sensitivity of the visual assessment of BAY94-9172 PET images in detecting cerebral β-amyloid in individuals with Down Syndrome (DS) and specificity in individuals without DS. Given that individuals with Down Syndrome develop β-amyloid pathology over the age of 40, the clinical diagnosis of Down Syndrome will serve as the standard of truth.

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Todos los de LNTH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00928304), actualizada en ene 2014.