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Teplizumab Herold Regimen
Protege Encore Study- Clinical Trial of Teplizumab (MGA031) in Children and Adults With Recent-Onset Type 1 Diabetes Mellitus
Ensayo de MACROGENICS INC en diabetes mellitus tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 254
- Centros
- 118
- Fin del objetivo primario
- abr 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2009.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision».
Qué mide
Proporcion de sujetos con una dosis diaria total de insulina menor a 0,5 U/kg/dia y un nivel de hemoglobina A1c (HbA1c) menor a 6,5%. (52 weeks after randomization) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to determine whether teplizumab (MGA031) infusions lead to greater reductions in insulin requirements in conjunction with near normal blood sugar control compared to placebo in patients recently diagnosed with type 1 diabetes.
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Todos los de MGNX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00920582), actualizada en nov 2023.