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Neratinib · NEFERTT

Study Evaluating Neratinib Plus Paclitaxel VS Trastuzumab Plus Paclitaxel In ErbB-2 Positive Advanced Breast Cancer

Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en Cancer de mama.

Más ensayos de: Cáncer de mama.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
479
previstos
Centros
195
Fin del objetivo primario
ago 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2009.

Qué mide

Progression-Free Survival (From randomization to disease progression or death, assessed up to 5.3 years) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is investigating the effects of an experimental drug (neratinib) in combination with paclitaxel versus trastuzumab in combination with paclitaxel for the treatment of women who have not received previous treatment for erbB-2-positive locally recurrent or metastatic breast cancer. The study will compare the effectiveness of each regimen in shrinking tumors and extending the lives of women with erbB-2 (HER2) positive breast cancer. The study will also compare the safety of the two regimens and as well as the quality of life of subjects receiving either regimen.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00915018), actualizada en jul 2018.