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ST-246 400 mg · 246-Safety
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK) of the Anti-Orthopox Drug, ST-246
Ensayo de SIGA TECHNOLOGIES INC en Orthopoxviral Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 107
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- ene 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2009.
Qué mide
Number of Study Participants Who Tolerated a Single Daily Oral ST-246 Dose as Determined by Safety Parameter Changes According to the DAIDS (Division of Acquired Immunodeficiency Syndrome) Adverse Events (AE) Grading Table. (Days 1 to 14; then 24, 48, 72, 96 and 120 hours and 4 weeks after final dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of two clinical doses of the anti-orthopoxvirus drug, ST-246, administered as a single daily oral dose for 14 days to healthy, fed volunteers. The results of this trial determine which dose will be used in expanded pivotal safety trials.
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Todos los de SIGA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00907803), actualizada en sep 2026.