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Sufentanil NanoTab PCA System
An Open-Label Functionality, Safety and Efficacy Study in Patients Undergoing Elective Unilateral Knee Replacement
Ensayo de TALPHERA, INC. en Pain, Postoperative (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- ago 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2009.
Qué mide
Percent of Patients Without Device Failure (del registro, en inglés) (12 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is being performed to evaluate the functionality of a device (Sufentanil NanoTab® PCA System) that has been developed for use by patients to self-administer the ARX-F01 pain medication (Sufentanil NanoTab 15 mcg) for the treatment of post-operative pain after undergoing knee replacement surgery. Another goal of this study is to assess the safety and effectiveness of this non-invasive, sublingual route of administration of ARX-F01 in decreasing the amount of pain that a patient experiences following knee replacement surgery.
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Todos los de TLPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00859313), actualizada en feb 2012.