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NKTR-102 q14d

Study to Evaluate the Safety and Efficacy of NKTR-102 in Patients With Metastatic or Locally Advanced Ovarian Cancer

Ensayo de NEKTAR THERAPEUTICS en Tumor · Ovarian Cancer (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de ovario.

Fase

Fase 2

Estado

Completado

Participantes

178

previstos

Centros

20

Fin del objetivo primario

oct 2012

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2008.

Qué mide

Primary: Objective Response Rate (ORR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST): Primary Efficacy Population (Every 6 weeks (± 5 days) from Cycle 1, Day 1 until documented disease progression, start of new therapy for cancer, death, or end of study (approximately 3 years and 11 months)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open-label, two-arm, 2-stage, Phase 2 study of NKTR-102 in patients with metastatic or locally advanced platinum-resistant ovarian cancer. Approximately 70 patients will be randomized 1:1 into one of two treatment arms. NKTR-102 will be administered at a dose level of 145 mg/m\^2 in both arms. In Arm A, NKTR-102 will be given on a q14d schedule. In Arm B, NKTR-102 will be given on a q21d schedule. After the initial 70 patients have been enrolled, Arm B will enroll approximately 110 additional patients.

Más ensayos de NKTR

Todos los de NKTR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00806156), actualizada en jul 2021.