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Roxadustat
Phase 2 Study of Roxadustat in Participants With Anemia and Chronic Kidney Disease Not Requiring Dialysis
Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en Enfermedad renal cronica · Anemia.
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- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 117
- Centros
- 34
- Fin del objetivo primario
- jun 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en nov 2006.
Qué mide
Primary Safety Outcome Measure: Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious TEAEs, Severe TEAEs, Drug-Related TEAEs, and TEAEs Leading to Treatment Discontinuation (Parts 1 and 2 Combined) (Baseline up to Week 16 (End of Study (EoS])) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacodynamic effects of different oral doses of roxadustat administered 2 times a week (BIW) or 3 times a week (TIW) for up to 4 weeks to participants with chronic kidney disease (CKD) not requiring dialysis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00761657), actualizada en nov 2021.