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TI Inhalation Powder
A Trial to Determine How Long Insulin and FDKP (the Molecule That Forms Technosphere Particles) Stays in the Lungs of Healthy Individuals After Inhalation of Technosphere® Insulin (TI) Powder Using Bronchoalveolar Lavage (BAL)
Ensayo de MANNKIND CORP en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 13
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2008
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2008.
Qué mide
Estimation of the amount of insulin in the lungs and amount of FDKP by analyzing BAL fluid, obtained by a flexible fiber optic bronchoscope at various time points after admin of TI Inhalation Powder. (del registro, en inglés) (2 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroLavage fluid (BAL) is inserted into a lung lobe using a flexible bronchoscope. The fluid is aspirated out to remove any remaining TI. It's performed twice at specific time points in 12 healthy volunteers. BAL fluid will be analyzed for insulin and FDKP.
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Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00757367), actualizada en dic 2013.