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TI Inhalation Powder and Humalog
Safety and Efficacy of Technosphere® Insulin Inhalation Powder (TI Inhalation Powder)When an Optimal Dose is Taken With Varied Carbohydrate Intake
Ensayo de MANNKIND CORP en Diabetes tipo 2 · Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2 · Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 18
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2011
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business reasons».
Qué mide
Lunch Plasma Glucose Time 0 Corrected AUC (0-240) - Original Protocol (TI Treated Type 1 Subjects) (0 to 240 minutes) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine if, once a favorable dose of TI Inhalation Powder is established for either a type 1 or 2 patient, based on a average diabetic meal, the patient's favorable dose can be used safely, regardless of change in meal carbohydrate content. Patients were randomly assigned to various carbohydrate loads (0%, 50%, 100%, 150% or 200%). The 100% carbohydrate load was determined based upon their standard insulin dose for their normal meal.
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Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00747006), actualizada en oct 2014.