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Technosphere Inhalation Powder
A Study to Determine if Technosphere® Inhalation Powder (FDKP) Causes ECG Changes (QTc) Following the Medication's Inhaled Administration.
Ensayo de MANNKIND CORP en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 48
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2008.
Qué mide
The primary endpoint is the time-matched, placebo-subtracted change from baseline in QTc after a supratherapeutic dose of Technosphere Inhalation Powder (del registro, en inglés) (11 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro48 healthy adult male \& female subjects will be enrolled in this study to determine the effect of Technosphere® Inhalation Powder (FDKP) on the QT interval of the EKG. Eligible subjects will be randomized into a dosing regimen after admission.
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Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00721344), actualizada en jun 2012.