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Technosphere® Insulin…
A Study Designed to Compare 2 Dose Strengths of TI Inhalation Powder in Adults With Type 1 Diabetes Mellitus and to Compare One of Those Formulations (30Units) With an Injection of Insulin Lispro
Ensayo de MANNKIND CORP en Diabetes Mellitus: Type 1 (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 29
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- nov 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2008.
Qué mide
Bioequivalence of Two 15 U Cartridges (TI Inhalation Powder A) and One 30 U Cartridge (TI Inhalation Powder B) Based on Baseline Corrected Insulin AUC0-360 (0 to 360 minutes post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro28 subjects to be enrolled for a screening period, 3 dosing visits \& a follow-up visit. Visits 2 and 3 dosing of TI Inhalation Powder, cross over between two 15 U cartridges and one 30 U cartridge. Visit 4 dosing will be a sc injection of 10 IU of RAA (rapid-acting insulin analogue).
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Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00662857), actualizada en oct 2014.