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Technetium Tc99m Sestamibi
A Trial to Determine Radiation Exposure to Organs and Assess the Safety of CARDIOLITE® in Pediatric Subjects
Ensayo de Lantheus Holdings, Inc. en Kawasaki Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 79
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- may 2007
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2005.
Qué mide
Determination of the absorbed radiation dose of Sestamibi in subjects will be evaluated at the end of the study through measurements of PK (blood and urine) up to 8 hours, dosimetry for 8 hours and image biodistribution for up to 8 hours (Following administration of Technetium Tc99m Sestamibi) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this Phase I-II multicenter clinical trial is to establish dosimetry and safety profiles for CARDIOLITE® (Technetium Tc99m Sestamibi) in pediatric subjects.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00162045), actualizada en jun 2011.