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Cholic Acids
Compassionate Treatment of Patients With Inborn Errors of Bile Acid Metabolism With Cholic Acid
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Enfermedad de Refsum infantil · sindrome de Zellweger · adrenoleucodistrofia · trastornos peroxisomales · colestasis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 85
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 1992.
Qué mide
Numero de participantes con excrecion de acidos biliares atipicos en la orina por categoria (Baseline, then every 1, 3, or 6 months (depending on protocol version) for an average of 2.8 years) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroOBJECTIVES: I. To Evaluate the therapeutic efficacy of cholic acid during provision of compassionate treatment to patients with identified inborn errors of bile acid synthesis and metabolism II. To assess the safety and tolerability of cholic acid
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Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00007020), actualizada en sep 2023.