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Evolocumab
A Trial Assessing the Effectiveness of Evolocumab in Reducing the Plaque Burden in Participants With Subclinical Atheroma
Ensayo de AMGEN INC en Enfermedad de la arteria coronaria · Hipercolesterolemia · Ateroma · Placa aterosclerotica.
Más ensayos de: Enfermedad coronaria · Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 308
- Fin del objetivo primario
- abr 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en ene 2027.
Qué mide
Cambio en el volumen de placa no calcificada (NCP) desde el inicio hasta la semana 72 (From Baseline to Week 72) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El ensayo evalua si anadir evolocumab al manejo habitual de lipidos modifica el volumen de placa no calcificada medido mediante analisis por tomografia computarizada coronaria, frente al manejo habitual solo.
Lo que dice el documentoEvolocumab plus routine lipid management is superior to routine lipid management alone in modifying plaque (non-calcified) volume as measured by Artificial Intelligence-enabled Quantitative Coronary Plaque Analysis (AI-QCPA) from Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main aim of this trial is to demonstrate that Evolocumab plus routine lipid management is superior to routine lipid management alone in modifying plaque (non-calcified) volume as measured by Artificial Intelligence-enabled Quantitative Coronary Plaque Analysis (AI-QCPA) from Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07803679), actualizada en sep 2026.