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Erenumab Dose 1 · OASIS(EM)

Efficacy and Safety of Erenumab in Pediatric Participants With Episodic Migraine

Ensayo de AMGEN INC en Migrana.

Fase
Fase 3
Estado
En marcha, sin reclutar
Participantes
457
previstos
Centros
119
Fin del objetivo primario
nov 2025
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2019.

Qué mide

Cambio desde el inicio en los MMDs (Baseline through week 12 of the double blind treatment phase) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalúa erenumab para la prevención de migraña en niños de 6 a menos de 12 años y adolescentes de 12 a menos de 18 años con migraña episódica.

Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of erenumab in migraine prevention in children (6 to \<12 years) and adolescents (12 to \<18 years) with episodic migraine.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the efficacy and safety of erenumab in migraine prevention in children (6 to \<12 years) and adolescents (12 to \<18 years) with episodic migraine. The study hypothesis is that in pediatric participants with episodic migraine, the combined erenumab dose group has a greater reduction from baseline to week 9 through week 12 (month 3) in monthly migraine days (MMDs) when compared with placebo in the double-blind treatment phase (DBTP).

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03836040), actualizada en sep 2026.