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GS-3242 Tablet
Study of an Injectable Regimen of GS-3242 With Lenacapavir Compared to Biktarvy in People New to HIV-1 Treatment
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 700
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- oct 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2026.
Qué mide
Fase 2: Parte A: Proporcion de participantes con ARN de VIH-1 < 50 copias/mL en la Semana 35 segun lo determinado por el Algoritmo Snapshot de la Administracion de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) (semana 35)
Qué se prueba
Se prueba la combinacion de GS-3242 y lenacapavir frente a Biktarvy en personas con VIH-1 que inician tratamiento por primera vez.
Lo que dice el documentoassess the effectiveness of study drugs GS-3242 plus Lenacapavir (LEN) versus Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF)), in people with HIV-1 (PWH) who are new to treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study will have two portions: Phase 2 and Phase 3. Phase 2 will further have 2 parts: Part A and Part B. The goal of Phase 2, Part A is to assess the effectiveness of study drugs GS-3242 plus Lenacapavir (LEN) versus Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF)), in people with HIV-1 (PWH) who are new to treatment. This will be done in Treatment Groups 1, 2 and 3 at Week 35. The goal of Phase 2, Part B is to compare the effectiveness of study drugs, GS-3242 and LEN versus B/F/TAF in Groups 4 and 3 at Week 26. The goal of Phase 3 is to assess the long-term effectiveness of study drug GS-3242 and LEN versus B/F/TAF, at Week 52. The primary objectives of this study are: Phase 2, Part A: To evaluate the efficacy of intramuscular (IM) GS-3242 plus IM LEN versus B/F/TAF in treatment-naive people with HIV-1 (PWH) in Treatment Groups 1, 2, and 3 at Week 35. Phase 2, Part B: To evaluate the efficacy of IM GS-3242 plus IM LEN versus B/F/TAF in treatment-naive PWH in Treatment Groups 4 and 3 at Week 26. Phase 3: To evaluate the efficacy of IM GS-3242 plus IM LEN versus B/F/TAF in treatment-naive PWH at Week 52.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07708727), actualizada en sep 2026.