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Oral Lenacapavir · CAPELLA
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Lenacapavir (GS-6207) in Combination With an Optimized Background Regimen (OBR) in Heavily Treatment Experienced Participants Living With HIV-1 Infection With Multidrug Resistance
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV-1-infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 72
- Centros
- 75
- Fin del objetivo primario
- oct 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2019.
Qué mide
Percentage of Participants in Cohort 1 Achieving a Reduction of ≥ 0.5 log10 Copies/mL in Human Immunodeficiency Virus-1 Ribonucleic Acid (HIV-1 RNA) From Baseline to the End of Functional Monotherapy Period (Baseline up to Day 1 SC Visit (14 days after the first dose of oral lencapavir) or Day 15) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un estudio evalua la actividad antiviral de lenacapavir anadido durante 14 dias a un regimen fallido en personas con VIH-1 con resistencia a multiples farmacos.
Lo que dice el documentoto evaluate the antiviral activity of lenacapavir (formerly GS-6207) administered as an add-on to a failing regimen for 14 days (functional monotherapy) in people with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) (PWH) with multi-drug resistance (MDR).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the antiviral activity of lenacapavir (formerly GS-6207) administered as an add-on to a failing regimen for 14 days (functional monotherapy) in people with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) (PWH) with multi-drug resistance (MDR).
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04150068), actualizada en feb 2026.