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DESF · PARKS
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of DESF in Pediatric Subjects
Ensayo de Aquestive Therapeutics, Inc. en Reaccion alergica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- mar 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2024.
Qué mide
Cmax (0 to 240 minutes post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAn open-label study to assess the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), safety, and tolerability of epinephrine administered as a single dose of DESF in pediatric subjects weighing ≥30 kg with a personal history of allergic reactions and are at high risk for serious allergic reactions. All treated participants will receive a single dose of DESF on Study Day 1. On Study Day 2, participants will return to the study site for an Oral Mucositis Assessment Scale (OMAS) assessment.
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Todos los de AQST, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07703982), actualizada en jul 2026.