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Riluzole Oral Soluble film · ROSF
Riluzole Oral Soluble Film (ROSF) Swallowing Safety in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
Ensayo de Aquestive Therapeutics, Inc. en Esclerosis lateral amiotrofica.
Más ensayos de: Esclerosis lateral amiotrófica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 9
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study is no longer required».
Qué mide
Numero de participantes categorizados por diferencias desde el valor basal en la Escala de Penetracion Aspiracion (PAS) - Metodo de suma de puntuaciones (Before and after administration of ROSF 50 mg on day 1 (visit 1)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate the effect, if any, of a single 50 mg dose of Riluzole Oral Soluble Film (ROSF) on swallowing safety in individuals with amyotrophic lateral sclerosis.
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Todos los de AQST, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03679975), actualizada en ago 2020.