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Romiplostim · ROMISTER
A Study of Romiplostim Plus Predniso(lo)ne vs. Predniso(lo)ne Alone for the Treatment of Previously Untreated Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
Ensayo de AMGEN INC en Trombocitopenia inmunologica primaria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 126
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- sep 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2026.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta plaquetaria durable (DPR) (8 semanas)
Qué se prueba
Se prueba romiplostim combinado con prednisona frente a prednisona sola en adultos con trombocitopenia inmunológica primaria nunca tratada, para medir su eficacia y seguridad.
Lo que dice el documentoPhase 3 study is designed to evaluate the efficacy and safety of romiplostim in combination with predniso(lo)ne compared with predniso(lo)ne alone in adults with previously untreated Primary Immune Thrombocytopenia (ITP).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3 study is designed to evaluate the efficacy and safety of romiplostim in combination with predniso(lo)ne compared with predniso(lo)ne alone in adults with previously untreated Primary Immune Thrombocytopenia (ITP).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07700238), actualizada en sep 2026.