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Inebilizumab · MERCURY
A Trial of Inebilizumab in Participants With Autoimmune Hepatitis
Ensayo de AMGEN INC en Hepatitis autoinmune · AIH.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 180
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- jul 2031
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2026.
Qué mide
Parte 1: Numero de participantes que experimentaron acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE), TEAE graves y TEAE de interes en la Semana 26 (hasta la semana 26)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad de inebilizumab en participantes con hepatitis autoinmune, y en una segunda parte su efecto sobre la actividad de la enfermedad y el uso de glucocorticoides.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and tolerability of inebilizumab in participants with autoimmune hepatitis (AIH) (Part 1) and to evaluate the efficacy of inebilizumab on AIH disease activity and glucocorticoid (GC) use in the management of AIH (Part 2).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objectives of this trial are to evaluate the safety and tolerability of inebilizumab in participants with autoimmune hepatitis (AIH) (Part 1) and to evaluate the efficacy of inebilizumab on AIH disease activity and glucocorticoid (GC) use in the management of AIH (Part 2).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07598825), actualizada en ago 2026.