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Remestemcel-L-rknd

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Phase III Trial of Remestemcel-L-rknd Added to Ruxolitinib for Grade III-IV Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host Disease

Ensayo de MESOBLAST LTD en GVHD - Enfermedad de injerto contra huesped.

Fase
Fase 3
Estado
Aún sin reclutar
Participantes
180
previstos
Fin del objetivo primario
feb 2028
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2026.

Qué mide

Respuesta global (28 days post randomization) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se compara remestemcel-L, células madre mesenquimales, combinado con ruxolitinib frente a ruxolitinib con placebo, como segunda línea en adultos con enfermedad de injerto contra huésped aguda de grado III-IV refractaria a esteroides.

Lo que dice el documentoremestemcel-L-rknd (remestemcel-L), ex-vivo cultured adult human mesenchymal stromal cells (MSC), combined with ruxolitinib vs. ruxolitinib combined with placebo as second-line therapy in adult patients with Grade III-IV steroid-refractory acute graft-versus-host disease (SR-aGVHD).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter Phase III trial to compare the efficacy and safety of remestemcel-L-rknd (remestemcel-L), ex-vivo cultured adult human mesenchymal stromal cells (MSC), combined with ruxolitinib vs. ruxolitinib combined with placebo as second-line therapy in adult patients with Grade III-IV steroid-refractory acute graft-versus-host disease (SR-aGVHD).

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Todos los de MESO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07568535), actualizada en abr 2026.