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remestemcel-L
A Prospective Study of Remestemcel-L, Ex-vivo Cultured Adult Human Mesenchymal Stromal Cells, for the Treatment of Pediatric Participants Who Have Failed to Respond to Steroid Treatment for Acute Graft-Versus-Host Disease (aGVHD)
Ensayo de MESOBLAST LTD en aGVHD grado B · aGVHD grado C · aGVHD grado D.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 55
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- abr 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2015.
Qué mide
tasa de respuesta general (ORR) en el dia 28 despues del inicio de la terapia (dia 28)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study plans to treat at least 60 pediatric participants, male and female, between the ages of 2 months and 17 years inclusive with aGVHD following allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT) that has failed to respond to treatment with systemic corticosteroid therapy. Participants may have Grades C and D aGVHD involving the skin, liver and/or gastrointestinal (GI) tract or Grade B aGVHD involving the liver and/or GI tract, with or without concomitant skin disease.
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Todos los de MESO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02336230), actualizada en feb 2022.