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Evolocumab Drug Substance A

Comparing the Extent to Which Two Evolocumab Drug Products Are Made Available in the Body After a Single Subcutaneous Dose.

Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
En marcha, sin reclutar
Participantes
405
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
sep 2026
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2026.

Qué mide

Area Under the Concentration-time Curve (AUC) from Time 0 Extrapolated to Infinity (AUCinf) of Evolocumab (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 64)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this trial is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of two evolocumab drug products in healthy participants.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07545226), actualizada en jul 2026.