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A-005
An Investigational Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Single and Multiple Ascending Doses of A-005
Ensayo de ALUMIS INC. en Voluntario sano.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 135
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2024.
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos no graves (AE), acontecimientos adversos graves (SAE) y AE en la administración de dosis oral única de A-005 en sujetos adultos sanos. (4 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 3-part study. Parts A and B are randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-cohort investigations to assess the safety, PK, and PD of single ascending doses (SAD; Part A) and multiple ascending doses (MAD; Part B) of orally-administered A-005. Part C is optional and will be an open-label, one-cohort, single dose study to assess the penetration of orally-administered A-005 into the CSF (Cerebrospinal fluid).
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Todos los de ALMS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07442149), actualizada en feb 2026.