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Envudeucitinib · LUMUS
Phase 2 Placebo-Controlled Study to Assess the Safety and Efficacy of ESK-001 in Active Systemic Lupus Erythematosus
Ensayo de ALUMIS INC. en LES.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 408
- Centros
- 169
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2023.
Qué mide
Comparar el efecto sobre la actividad de la enfermedad medido por la proporcion de pacientes que logran respuesta BICLA (British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment) en la Semana 48 entre dosis de ESK-001 y placebo (semana 48)
Qué se prueba
Se evalúan múltiples niveles de dosis de ESK-001 comparados con placebo en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico, para valorar eficacia, seguridad y parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Lo que dice el documentoassess the clinical efficacy, safety, PK, and PD of multiple dose levels of ESK-001 compared with placebo in adult patients with SLE.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the clinical efficacy, safety, PK, and PD of multiple dose levels of ESK-001 compared with placebo in adult patients with SLE.
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Todos los de ALMS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05966480), actualizada en jul 2026.