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Pediatric Safety Follow-up Study of Prior Treatment With Romosozumab for Osteogenesis Imperfecta
Ensayo de AMGEN INC en Osteogenesis imperfecta.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 71
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- abr 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2026.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos (AE) (hasta 9 meses)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad de romosozumab en participantes con osteogenesis imperfecta que completaron un estudio previo, hayan recibido o no el farmaco hasta la ultima dosis prevista.
Lo que dice el documentoto evaluate the safety of romosozumab in participants with osteogenesis imperfecta (OI) that have completed Study 20200105, regardless of whether they received investigational product (romosozumab) until the last protocol-specified dose or ended investigational product early.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this trial is to evaluate the safety of romosozumab in participants with osteogenesis imperfecta (OI) that have completed Study 20200105, regardless of whether they received investigational product (romosozumab) until the last protocol-specified dose or ended investigational product early.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07366086), actualizada en jun 2026.