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Study of Silevertinib With Temozolomide for the Treatment of Newly Diagnosed GBM With Unmethylated MGMT and EGFRvIII
Ensayo de Black Diamond Therapeutics, Inc. en Glioblastoma (GBM) · Glioblastoma de nuevo diagnostico · GBM · Glioblastoma multiforme (GBM) · Glioma · Enfermedades del sistema nervioso central · Cáncer cerebral.
Más ensayos de: Glioma · Enfermedades del sistema nervioso central.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 162
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- nov 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2026.
Qué mide
Supervivencia libre de progresion (PFS) evaluada mediante Revision Central Independiente Ciega (BICR) (12 meses)
Qué se prueba
Se estudia combinar silevertinib con temozolomida tras cirugía y radioterapia frente a temozolomida sola en el mantenimiento de pacientes con glioblastoma de nuevo diagnóstico.
Lo que dice el documentocombining silevertinib with temozolomide after surgery and radiotherapy helps treat newly diagnosed glioblastoma (GBM) better than using temozolomide alone in the maintenance setting.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to see if combining silevertinib with temozolomide after surgery and radiotherapy helps treat newly diagnosed glioblastoma (GBM) better than using temozolomide alone in the maintenance setting. Specifically, this study is being done to find answers to the following questions: * How much of the study drugs (silevertinib combined with temozolomide) should be given to participants with GBM? * What are the side effects participants have when taking the study drug (silevertinib combined with temozolomide)? * Can the study drug (silevertinib combined with temozolomide) help participants with GBM live longer without disease progression compared to treatment with temozolomide alone?
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07326566), actualizada en sep 2026.