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NDV-01 · BOOST
A Study of Adjuvant NDV-01 (Sustained-release Gemcitabine-docetaxel) for the Treatment of Intermediate Risk NMIBC Following TURBT
Ensayo de RELMADA THERAPEUTICS, INC. en Cancer de vejiga (urotelial, celulas transicionales) superficial (no invasivo) · Cancer de vejiga (urotelial, celulas transicionales) · Carcinoma urotelial de vejiga · Cancer urologico.
Más ensayos de: Carcinoma urotelial de vejiga.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- sep 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2026.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This study has been incorporated into the Relmada REL-NDV01-303 study.».
Qué mide
Comparar la SLE entre los brazos del estudio (From date of randomization to at least 2 years of follow-up assessing for DFS events.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara la resección transuretral (TURBT) seguida de NDV-1 (gemcitabina-docetaxel de liberación sostenida) frente a TURBT seguida de vigilancia, en participantes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de riesgo intermedio.
Lo que dice el documentoTURBT followed by NDV-1 (sustained-release gemcitabine-docetaxel) versus TURBT followed by surveillance for the treatment of participants with IR-NMIBC.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, open-label, randomized trial designed to evaluate the DFS of TURBT followed by NDV-1 (sustained-release gemcitabine-docetaxel) versus TURBT followed by surveillance for the treatment of participants with IR-NMIBC.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07313891), actualizada en mar 2026.