NMIBC

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of NDV-01 in Participants With NMIBC

Ensayo de RELMADA THERAPEUTICS, INC. en Non Muscle Invasive Bladder Cancer (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 70
Centros: 1
Fin del objetivo primario: nov 2027

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2024.

Lo que ha cambiado

Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.

Visto	Qué se mueve	Cambio
3 sep 2026	Lectura de resultados	ago 2025 → nov 2027

Qué mide

Number of Patients with Complete Response (CR) in High-Grade NMIBC (del registro, en inglés) (48 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective, single-arm study evaluating the safety and efficacy of NDV01 KIT, a fixed-dose combination of gemcitabine HCl and docetaxel, administered via intravesical instillation in patients with high-grade Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC). NDV01 KIT includes 60 mL Carbopol Gel followed by 15 g NDV01 solution (gemcitabine HCl 1000 mg and docetaxel 40 mg), administered biweekly for six treatments, followed by monthly maintenance therapy for up to 12 months. The study includes a pharmacokinetic (PK) sub-study assessing systemic exposure to NDV01's active ingredients.

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Todos los de RLMD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06663137), actualizada en ago 2026.