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31 valent pneumococcal…
Safety, Tolerability, and Immunogenicity of VAX-31 in Adults ≥50 Years With Immunobridging to Adults 18-49
Ensayo de Vaxcyte, Inc. en Vacunas neumococicas.
Más ensayos de: Vacunas antineumocócicas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 4.049
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- ene 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2025.
Qué mide
Titulos medios geometricos (GMT) de OPA especificos de serotipo en personas de 50 anos o mas (1 month after vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio evalua la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de VAX-31 comparado con PCV21 y PCV20 en adultos de 50 anos o mas.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, tolerability, immunologic noninferiority (for shared serotypes) and immunologic superiority (for novel serotypes) of VAX-31 compared to PCV21 and PCV20 in adults ≥50 years of age, and to bridge the immune responses induced by VAX-31 in adults 50-64 years of age to adults 18-49 years of age.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the safety, tolerability, immunologic noninferiority (for shared serotypes) and immunologic superiority (for novel serotypes) of VAX-31 compared to PCV21 and PCV20 in adults ≥50 years of age, and to bridge the immune responses induced by VAX-31 in adults 50-64 years of age to adults 18-49 years of age.
Más ensayos de PCVX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| 31-valent pneumococcal… | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
| 31-valent pneumococcal… | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
| 0.5 mL of the low dose VAX-31 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2027 (prevista) |
| VAX-A1 Low | Fase 1 | Reclutando pacientes | dic 2027 (prevista) |
| 0.5 ml dose of 1.1 mcg VAX-24 | Fase 2 | Completado | ago 2025 (real) |
| 31 valent pneumococcal… | Fase 1/2 | Completado | jul 2024 (real) |
Todos los de PCVX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07284654), actualizada en may 2026.