Calendario›AMGN›Blinatumomab · AUDAX
Blinatumomab · AUDAX
A Study Evaluating Subcutaneous Versus Intravenous Blinatumomab in Newly Diagnosed Adults With B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukaemia
Ensayo de AMGEN INC en Leucemia linfoblastica aguda de precursores B cromosoma Filadelfia negativo.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 560
- Fin del objetivo primario
- dic 2031
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2028.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 16 sep 2026 | Lectura de resultados | may 2030 → dic 2031 |
Qué mide
Supervivencia global (OS) (Up to 5 years from randomization) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara blinatumomab subcutaneo con blinatumomab intravenoso continuo, ambos junto a quimioterapia, en supervivencia global en pacientes con leucemia linfoblastica aguda de precursores B, cromosoma Filadelfia negativo, recien diagnosticados y en remision.
Lo que dice el documentosubcutaneous (SC) blinatumomab in conjunction with chemotherapy (Arm B) is non-inferior to continuous intravenous infusion (cIV) blinatumomab in conjunction with chemotherapy (Arm A) in overall survival (OS) in newly diagnosed participants with Philadelphia chromosome (Ph) negative B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) who are in complete remission (CR) or CR with incomplete peripheral count recovery (CRi) after induction.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of this trial is to demonstrate that subcutaneous (SC) blinatumomab in conjunction with chemotherapy (Arm B) is non-inferior to continuous intravenous infusion (cIV) blinatumomab in conjunction with chemotherapy (Arm A) in overall survival (OS) in newly diagnosed participants with Philadelphia chromosome (Ph) negative B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) who are in complete remission (CR) or CR with incomplete peripheral count recovery (CRi) after induction.
Más ensayos de AMGN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Inebilizumab | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | abr 2024 (real) |
| inebilizumab · MINT | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
| Tarlatamab · DeLLphi-304 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2025 (real) |
| Tarlatamab · DeLLphi-307 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Maridebart Cafraglutide | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
| Erenumab Dose 1 · OASIS(EM) | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2025 (real) |
Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07223190), actualizada en sep 2026.