Ublituximab

Study to Assess Effects of Ublituximab in Pediatric Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis

Ensayo de TG THERAPEUTICS, INC. en Esclerosis multiple recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple recurrente.

Fase: Fase 2/3
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 240
Centros: 3
Fin del objetivo primario: ene 2030

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2026.

Qué mide

Parte A: Area bajo la curva desde la semana 0 hasta la 24 (AUC0-S24) de ublituximab (Predose and multiple timepoints up to Week 24) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalúa la farmacocinética y farmacodinámica de ublituximab en participantes pediátricos con RMS, y se compara frente a fingolimod, además de estudiar su seguridad y eficacia a largo plazo en una extensión.

Lo que dice el documentoevaluate the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of ublituximab in participants ages 10 to less than (\<)18 years and body weight greater than or equal to (≥)25 kilograms (kg) to less than or equal to (≤)40 kg with RMS (Part A) and to evaluate the non-inferiority of ublituximab compared with fingolimod in pediatric RMS participants with body weight ≥ 25 kg (Part B).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of ublituximab in participants ages 10 to less than (\<)18 years and body weight greater than or equal to (≥)25 kilograms (kg) to less than or equal to (≤)40 kg with RMS (Part A) and to evaluate the non-inferiority of ublituximab compared with fingolimod in pediatric RMS participants with body weight ≥ 25 kg (Part B). The study will further evaluate long-term safety and efficacy of ublituximab in RMS in pediatric participants during its extension period (Part C).

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Todos los de TGTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07220252), actualizada en sep 2026.