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Ublituximab

A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, Radiological and Clinical Effects of Subcutaneous Ublituximab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

Ensayo de TG THERAPEUTICS, INC. en Esclerosis multiple recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple recurrente.

Fase
Fase 3
Estado
En marcha, sin reclutar
Participantes
360
previstos
Centros
48
Fin del objetivo primario
oct 2026
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2025.

Qué mide

Area bajo la curva desde la semana 0 hasta la semana 24 (AUC0-S24) de ublituximab (hasta la semana 24)

Qué se prueba

El ensayo compara la administración subcutánea frente a la intravenosa de ublituximab en participantes con esclerosis múltiple recurrente, midiendo cómo se comporta el fármaco en el organismo.

Lo que dice el documentoassess the pharmacokinetics of ublituximab when administered subcutaneously (SC) compared to intravenous (IV) administration in participants with RMS.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the pharmacokinetics of ublituximab when administered subcutaneously (SC) compared to intravenous (IV) administration in participants with RMS.

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Todos los de TGTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07211633), actualizada en sep 2026.