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Batoclimab
An Open-Label Extension Study of Batoclimab in Adult Participants With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
Ensayo de Immunovant, Inc. en Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…GD and MG. In April 2026, we announced topline results from the two Phase 3 clinical studies evaluating batoclimab for adults with active, moderate-to-severe thyroid eye disease (TED), neither of which met the primary endpoint. The safety profile observed in these studies was consistent with prior batoclimab studies. Following these results, we discontinued further development of batoclimab across all indications to focus fully…
En un 8-K del 20 may 2026, en una frase que nombra «Batoclimab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 26
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- jul 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2025.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor Decision».
Qué mide
Proportion of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs) and TEAEs Leading to Treatment Discontinuation (del registro, en inglés) (hasta 52 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label extension (OLE) study designed to evaluate the long-term safety and tolerability of batoclimab in participants with CIDP who have completed Study IMVT-1401-2401 (NCT05581199). In this study, participants will receive 340 mg of batoclimab subcutaneously (SC) once weekly (QW) for up to 52 weeks. Upon completion of the Week 52 or early termination (ET) Visit, participants will transition into the 4-week Follow-up Period, which concludes with a Follow-up Visit approximately 28 (± 7) days after the Week 52 or ET Visit.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| IMVT-1402 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jul 2028 (prevista) |
Todos los de IMVT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07188844), actualizada en ago 2026.