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Firmonertinib
Study to Evaluate Efficacy and Safety of Firmonertinib Compared With Investigator's Choice of EGFR Inhibitor as First-Line Treatment in Participants Who Have Locally Advanced or Metastatic NSCLC With EGFR P-Loop and Alpha C-Helix Compressing (PACC) Uncommon Mutations
Ensayo de ArriVent BioPharma, Inc. en Cancer de pulmon no microcitico · Cancer de pulmon no microcitico metastasico · Cancer de pulmon no microcitico avanzado · EGFR con compresion del bucle P y la helice alfa C · EGFR PACC · Mutaciones infrecuentes de EGFR.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 480
- Centros
- 118
- Fin del objetivo primario
- feb 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2025.
Qué mide
Supervivencia libre de progresion (PFS) determinada por revision central independiente ciega (BICR) (Until progression or death, assessed up to approximately 4 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El ensayo prueba firmonertinib a 240 mg diarios frente a osimertinib o afatinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones EGFR PACC que no han recibido tratamiento previo para enfermedad avanzada.
Lo que dice el documentoevaluating the efficacy and safety of firmonertinib at a dose level of 240 mg QD compared to investigator's choice of osimertinib (80 mg QD) or afatinib (40 mg QD) in participants who have locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR PACC mutations, and who have not received any prior therapy for advanced disease. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to treatment with firmonertinib or osimertinib or afatinib and will take the assigned dose daily.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroGlobal, Phase 3, randomized, multicenter, open-label study evaluating the efficacy and safety of firmonertinib at a dose level of 240 mg QD compared to investigator's choice of osimertinib (80 mg QD) or afatinib (40 mg QD) in participants who have locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR PACC mutations, and who have not received any prior therapy for advanced disease. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to treatment with firmonertinib or osimertinib or afatinib and will take the assigned dose daily.
Más ensayos de AVBP
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Furmonertinib | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | jun 2025 (real) |
| furmonertinib 240 mg oral | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| ARR-002 | Fase 1 | Reclutando pacientes | ago 2027 (prevista) |
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Todos los de AVBP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07185997), actualizada en ago 2026.