ADZENYS XR-ODT

ADZENYS XR-ODT™ in Children (4 to <6 Years) Diagnosed With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder

Ensayo de AYTU BIOPHARMA, INC en Trastorno por deficit de atencion e hiperactividad.

Fase: Fase 4
Estado: Retirado antes de empezar
Centros: 1
Fin del objetivo primario: sep 2025

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2019.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Enrollment never started».

Qué mide

Puntuacion total de la Escala de Valoracion del Trastorno por Deficit de Atencion/Hiperactividad-IV Version Preescolar (Visit 10/Day 56) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se mide la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ADZENYS XR-ODT comparado con placebo en niños con ADHD.

Lo que dice el documentoevaluate the efficacy, safety, and tolerability of ADZENYS XR-ODT compared to placebo in children with ADHD.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, flexible dose-titration, placebo-controlled, parallel-group study designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of ADZENYS XR-ODT compared to placebo in children with ADHD.

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Todos los de AYTU, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07169162), actualizada en sep 2025.