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MenACYW conjugate vaccine
Immunogenicity and Safety Study of an Investigational Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine Administered in Healthy Children and Adolescents in China
Ensayo de Sanofi en Meningococcal Infection · Healthy Volunteers (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 1.602
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- may 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2025.
Qué mide
Participants 7 through 17 years of age (Cohort I): Vaccine seroresponse to meningococcal serogroups A, C, Y, and W (Day 01 (pre-vaccination) and Day 31 (post- vaccination)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la vacuna conjugada MenACYW en niños y adolescentes, comparándola con vacunas meningocócicas ya autorizadas en China.
Lo que dice el documentoto evaluate the immunogenicity and safety of MenACYW conjugate vaccine in children and adolescents versus control meningococcal vaccines licensed in China. Study details include: * The study duration will be approximately 180 days. * The vaccination visit will be Visit 1. * The visit frequency will be 2 on-site visits with a 30-day interval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, modified double-blind, randomized, parallel-group, active-controlled, multicenter study with 2 arms and 4 groups to evaluate the immunogenicity and safety of MenACYW conjugate vaccine in children and adolescents versus control meningococcal vaccines licensed in China. Study details include: * The study duration will be approximately 180 days. * The vaccination visit will be Visit 1. * The visit frequency will be 2 on-site visits with a 30-day interval. A safety visit/telephone call is planned on the ninth day after the vaccination for all groups; a safety follow-up telephone call is planned for all groups 180 days post the last vaccination.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07135986), actualizada en may 2026.