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Isatuximab IV · IRAKLIA
SC Versus IV Isatuximab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone in RRMM
Ensayo de Sanofi en Plasma Cell Myeloma Recurrent (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 531
- Centros
- 128
- Fin del objetivo primario
- nov 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2022.
Qué mide
Overall Response Rate (ORR) (From first dose of study medication administration (Day 1) up to PCD (06-Nov-2024), approximately 28 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evaluará la administración subcutánea frente a intravenosa del isatuximab en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída que hayan recibido al menos una línea de tratamiento previa que incluya lenalidomida e inhibidor de proteosoma.
Lo que dice el documentoPhase 3, open-label study evaluating subcutaneous (SC) vs intravenous (IV) administration of isatuximab in combination with pomalidomide and dexamethasone (Pd) in RRMM patients (study participants) who will receive at least 1 prior line of therapy including lenalidomide and a proteasome inhibitor (PI).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis will be randomized, multicenter, Phase 3, open-label study evaluating subcutaneous (SC) vs intravenous (IV) administration of isatuximab in combination with pomalidomide and dexamethasone (Pd) in RRMM patients (study participants) who will receive at least 1 prior line of therapy including lenalidomide and a proteasome inhibitor (PI). Eligible participants were randomized 1:1 into 1 of 2 study arms: Arm SC: Isatuximab SC + Pd Arm IV: Isatuximab IV + Pd Participants are allowed to continue therapy until disease progression, unacceptable adverse events (AEs), participant request to discontinue therapy or any other reason, whichever comes first.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05405166), actualizada en ago 2026.