Calendario›SNY›Rilzabrutinib · LUNA 3
Rilzabrutinib · LUNA 3
Study to Evaluate Rilzabrutinib in Adults and Adolescents With Persistent or Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP)
Ensayo de Sanofi en Immune Thrombocytopenia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 232
- Centros
- 155
- Fin del objetivo primario
- ene 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
DB Period: Percentage of Participants With Durable Platelet Response Per Guidance in Regions Except European Union and United Kingdom (del registro, en inglés) (hasta 24 semanas)
Qué se prueba
Se compara rilzabrutinib con placebo, dos veces al día, en pacientes con púrpura trombocitopénica inmune persistente o crónica con recuentos bajos de plaquetas.
Lo que dice el documentoThis was a randomized, double-blind study of rilzabrutinib in patients with persistent or chronic ITP, with an average platelet count of \<30,000/μL (and no single platelet count \>35,000/μL) on two counts at least 5 days apart in the 14 days before treatment begins. Patients received rilzabrutinib or placebo 400mg twice daily.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a randomized, double-blind study of rilzabrutinib in patients with persistent or chronic ITP, with an average platelet count of \<30,000/μL (and no single platelet count \>35,000/μL) on two counts at least 5 days apart in the 14 days before treatment begins. Patients received rilzabrutinib or placebo 400mg twice daily. For each patient, the study lasted up to 60 weeks from the start of the Screening Period to the End of Study (EOS) visit. This included Screening (up to 4 weeks) through a 12 to 24-week Blinded Treatment Period followed by a 28-week Open-Label Period. Followed by a 4-week post dose follow-up. For adult participants, the maximum duration of the long-term extension (LTE) period was 12 months from the date of the last adult participant to enter the LTE. For pediatric participants, the maximum duration of the LTE period was 12 months from the date of the last pediatric participant to enter the LTE.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04562766), actualizada en feb 2026.