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TPIP F2

A Study to Assess the Relative Bioavailability After a Single Inhalation Administration of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder (TPIP) Formulation 2 (F2) to TPIP Formulation 3 (F3) in Healthy Participants

Ensayo de INSMED Inc en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
42
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
oct 2025
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2025.

Qué mide

Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Treprostinil (TRE) (Pre-dose and post-dose at multiple timepoints up to Day 10) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to determine the relative bioavailability of treprostinil (TRE) between the TPIP F2 and TPIP F3 at 3 capsule strengths, dose A, dose B, and dose C, in healthy participants following a single inhalation of TPIP dose.

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Todos los de INSM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07102316), actualizada en nov 2025.