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Treprostinil Palmitil…
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics (PK) and Safety of a Single Dose of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder (TPIP) in Participants With Normal Hepatic Function and Participants With Hepatic Impairment
Ensayo de INSMED Inc en Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 30
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- feb 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2026.
Qué mide
Area Under the Concentration-Time Curve From Time Zero to Infinity (AUCinf) of Treprostinil Palmitil (TP) and Treprostinil (TRE) (Pre-dose and at multiple timepoints post-dose up to Day 3) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se determina el efecto de la insuficiencia hepática leve, moderada y grave sobre la farmacocinética de treprostinil palmitil y treprostinil tras una dosis única de 80 microgramos de TPIP, comparado con función hepática normal.
Lo que dice el documentothe effect of mild, moderate, and severe hepatic impairment on the PK of total treprostinil palmitil (TP) and treprostinil (TRE) following a single dose of 80 micrograms (μg) TPIP, when compared to normal hepatic function.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of the study is to determine the effect of mild, moderate, and severe hepatic impairment on the PK of total treprostinil palmitil (TP) and treprostinil (TRE) following a single dose of 80 micrograms (μg) TPIP, when compared to normal hepatic function.
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Todos los de INSM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07643155), actualizada en sep 2026.