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Palazestrant · OPERA-02
Palazestrant in Combination With Ribociclib for the First-line Treatment of ER+/HER2- Advanced Breast Cancer
Ensayo de Olema Pharmaceuticals, Inc. en Cancer de mama · Cancer de mama localmente avanzado · Cancer de mama metastatico · Cancer de mama con receptor de estrogeno positivo · Carcinoma de mama HER2 negativo.
Más ensayos de: Cáncer de mama · Cáncer de mama metastásico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 1.000
- Centros
- 200
- Fin del objetivo primario
- dic 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2025.
Qué mide
Supervivencia libre de progresion (PFS) (From Date of Randomization until Disease Progression or Death Due to Any Cause (estimated as up to 3.5 years)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara palazestrant junto con ribociclib frente a letrozol junto con ribociclib en mujeres y hombres con cáncer de mama avanzado sin tratamiento sistémico previo.
Lo que dice el documentocompares the efficacy and safety of palazestrant with ribociclib to letrozole and ribociclib in women and men who have not received prior systemic anti-cancer treatment for advanced breast cancer.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis phase 3 clinical trial compares the efficacy and safety of palazestrant with ribociclib to letrozole and ribociclib in women and men who have not received prior systemic anti-cancer treatment for advanced breast cancer.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de OLMA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07085767), actualizada en sep 2026.