B
Study of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide in Newborns Exposed to HIV
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV-1-infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 16
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- mar 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2025.
Qué mide
Percentage of Participants Experiencing Treatment-emergent Adverse Events (TEAs) Though Week 8 After Neonate Birth (First dose date up to 8 Weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua el farmaco Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en recien nacidos a termino expuestos al VIH-1 pero no infectados, para conocer su seguridad y farmacocinetica.
Lo que dice el documentosafety and plasma pharmacokinetics (PK) (how B/F/TAF is absorbed, modified, distributed, and removed from the body of the participants) of B/F/TAF tablet for oral suspension (TOS) in full-term neonates exposed to HIV-1 but uninfected.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn more about the study drug, Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (B/F/TAF), safety, tolerability, and pharmacokinetics (how B/F/TAF is absorbed, modified, distributed, and removed from the body of the participants) in neonates exposed to human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1). The primary objective of this study is to evaluate the safety and plasma pharmacokinetics (PK) (how B/F/TAF is absorbed, modified, distributed, and removed from the body of the participants) of B/F/TAF tablet for oral suspension (TOS) in full-term neonates exposed to HIV-1 but uninfected.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07055451), actualizada en ago 2026.