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APG777
A Long-term Safety and Efficacy Study Evaluating APG777 in Atopic Dermatitis
Ensayo de Apogee Therapeutics, Inc. en Dermatitis atopica.
Más ensayos de: Dermatitis atópica.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…APG777 observed statistically significant improvement in itch within 48 hours, as measured by mean percent change in I-NRS from baseline, and remained significant through Week 16. In July, APEX Part A met its primary endpoint, with APG777 demonstrating an EASI reduction from baseline of 71.0% compared to placebo at 33.8% (p < 0.001). APG777 was well tolerated with a safety profile consistent with other agents in the class…
En un 8-K del 10 nov 2025, en una frase que nombra «APG777». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 350
- Centros
- 71
- Fin del objetivo primario
- dic 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2025.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (hasta 3 años)
Qué se prueba
Se prueba a largo plazo la seguridad y eficacia de APG777 en pacientes con dermatitis atopica moderada a grave que ya completaron tratamiento en un estudio previo con este farmaco.
Lo que dice el documentoto evaluate the long-term safety and efficacy of APG777 in patients with moderate-to-severe AD who have completed treatment in an APG777 Parent Study (NCT06395948).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, double-blind, Long-Term Extension (LTE) study to evaluate the long-term safety and efficacy of APG777 in patients with moderate-to-severe AD who have completed treatment in an APG777 Parent Study (NCT06395948). The LTE study will consist of 3 periods: 1) Screening Visit will coincide with the last visit of the Maintenance Period in the Parent Study 2) Extended Treatment Period 3) Post-treatment Follow-up Period. This study will be conducted in participants with atopic dermatitis (AD) who completed the Treatment Period in a prior APG777 study and who, in the opinion of the Investigator, would benefit from long-term treatment with APG777.
Más ensayos de APGE
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| APG777 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (real) |
| APG777 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| APG777 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
Todos los de APGE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07003425), actualizada en sep 2026.