Calendario›HURA›IFx-Hu2.0
IFx-Hu2.0
Placebo-Controlled Trial of IFx-Hu2.0 Followed By Pembrolizumab In Checkpoint Inhibitor Naïve Participants With Advanced Or Metastatic Merkel Cell Carcinoma
Ensayo de TuHURA Biosciences, Inc./NV en Carcinoma de celulas de Merkel avanzado o metastasico.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 118
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2025.
Qué mide
Tasa de respuesta objetiva (ORR) (12 weeks post-treatment initiation and confirmed on a second response assessment at least 28 days after the initial response assessment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 2/3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial will evaluate the Objective Response Rate (ORR) of IFx-Hu2.0 as an adjunctive therapy to pembrolizumab in adult participants (≥18 years) with advanced or metastatic Merkel Cell Carcinoma. A total of 118 participants will be randomized to receive either IFx-Hu2.0 or placebo via intralesional injection in a single lesion, followed by pembrolizumab.
Más ensayos de HURA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| IFx-Hu2.0 | Fase 1 | Reclutando pacientes | may 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| IFx-Hu2.0 | no aplica | Disponible por acceso ampliado | sin fecha |
| IFx-Hu2.0 | Fase 1 | Completado | oct 2023 (real) |
| IFx-Hu2.0 | Fase 1 | Completado | oct 2021 (real) |
| IFx-Hu2.0 | Fase 1 temprana | Completado | jul 2020 (real) |
Todos los de HURA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06947928), actualizada en abr 2026.