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IFx-Hu2.0
Immunotherapy With IFx-Hu2.0 Vaccine for Advanced Non-melanoma Skin Cancers
Ensayo de TuHURA Biosciences, Inc./NV en Merkel Cell Carcinoma · Cutaneous Squamous Cell Carcinoma · Non-Melanoma Skin Cancers (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Carcinoma de células de Merkel · Carcinoma escamoso cutáneo.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 23
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2020.
Qué mide
Number of Grade 3-5, Treatment-Related Adverse Events per CTCAE 5.0 (28 days from last injection) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroIn this clinical phase I, non-randomized, open-label, uncontrolled, interventional, multi-center trial, 20 adult subjects (≥ 18 years of age) with advanced non-melanoma skin cancers will receive a fixed dose of 0.1 mg of IFx-Hu2.0 intralesionally as monotherapy in up to three lesions at up to three time points. Subjects will be observed for any acute adverse events (AEs) post injection and for any delayed AEs at Day 28, 35 and/or 42 ± 7 days, depending on the cohort (exposure escalation and expansion design).
Más ensayos de HURA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| IFx-Hu2.0 | Fase 1 | Reclutando pacientes | may 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| IFx-Hu2.0 | Fase 2/3 | Reclutando pacientes | mar 2027 (prevista) |
| IFx-Hu2.0 | no aplica | Disponible por acceso ampliado | sin fecha |
| IFx-Hu2.0 | Fase 1 | Completado | oct 2021 (real) |
| IFx-Hu2.0 | Fase 1 temprana | Completado | jul 2020 (real) |
Todos los de HURA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04160065), actualizada en sep 2024.